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真空单锥干燥机在原料药生产和烘干过程中的优点

信息来源:本站 | 发布日期: 2019-07-29 | 浏览量:17
关键词:单锥干燥机,单锥真空干燥机,锥型干燥混合器,原料药烘干机,医药中间体烘干机
       在原料药生产中,结晶后物料大多需经离心分离和干燥混合,此工艺过程是原料药生产的最常用技术路线。固相物质首先以过滤方式从悬浮液中分离出来,下一道工艺将继续以真空或加热干燥的形式精制。在实际设计和生产操作中,固液分离和干燥通常被视为二个独立的工艺单元。一般干燥过程将伴着混合,可以说,干燥混合工艺过程在原料药生产中十分重要,其决定了原料药产品的最终质量。同时付诸于工艺运行的设备将是干燥混合设备,其也是影响原料药工艺运行成本的重要设备。

原料药生产选择干燥设备所应考虑的因素
      在原料药生产中,热传递干燥设备选择应从GMP规范、工艺与品种的要求出发,根据这几年在实际工艺应用中所知,通常应考虑如下几点因素:
  (1) 原料药生产物料常属敏感性(热敏性、晶型等),故在干燥过程中尽可能避免物料“结块”现象,从而提高干燥效率和缩短干燥时间;
  (2) 在有些原料药干燥生产中,可能需要外加气体保护,从经济运行角度出发,真空干燥可减少气相排放,从而使溶媒能更易回收;
  (3) 为了使整体生产过程的连续性和减少物质的泄漏损失,干燥设备的粉体出料应能有效控制,这样能减少洁净区域操作或卸料人数。同时,设备能方便做到CIP和SIP;
  (4) 从设备安装方便和使用空间小出发,设备管路应能相对固定和相对小,这也是无菌原料药符合GMP要求所需的;
  (5) 从实际设备运行指标考虑,如生产能力、运行能 耗、出料无残留、干燥混合效率及混合均一性等能满足工艺要求。

       以前国内常用双锥回转真空干燥机来完成原料药中干燥混合过程,而国外近年来推崇锥型干燥混合器来完成此过程。为了提高国内原料药生产整体水平,常州百得干燥经多年的潜心研制而推出的适用于医药、化工、农药生产等行业的粉体干燥的专用设备——新一代真空单锥干燥机。该设备能有效地解决传统干燥设备工时长、效率低、噪音大、易结块、多漏点、维护难、操作及清洗不便等缺陷,是原料药行业内所使用国内外同类设备中单位能耗低、效率高、效果好的一款高效率多功能干燥设备。


真空单锥干燥机在原料药生产和烘干过程中的优点
  (1) 最底部球面截止真空气密下料阀
      常州百得真空单锥干燥机通过偏心半球阀方式实现自动的卸料过程,用于截止的球面加工非常精确,同时作用于截止球面的弹性材料真空腔体可实现-1Bar至6Bar的工艺环境。其间,物料在重力作用下,沿下料通道向下流动,下料阀下部可以用不同的盛装容器或连接管路来转运物料。
      新一代真空单锥干燥机的最底部下出料结构相对于其它干燥设备的底部侧面出料结构,可以避免:
    ① 难以实现完全出料、存在残料;
    ② 出料时间长;
    ③ 操作人员劳动强度大的现象。
      由此可见,真空单锥干燥机实现了自动排料,它可在粉体干燥混合的工艺过程中实现密闭过程,达到全封闭处理物料的目的,符合GMP中原料药生产的相关规定。



  (2) 运行平稳、保护晶型

      单锥干燥机在干燥以及混合工艺过程中没有任何辅助工具的作用,特殊设计的搅拌螺带保证内腔的液液、液固或气液等物料进行充分的搅拌,从而保证其得到充分混合,这使得物料除了来自搅拌螺旋的提升以外,不受任何其它外力挤压作用,避免了粉体与设备以及粉体晶粒之间所产生的无效摩擦。而其它设备中无效摩擦往往会引起物料晶形破坏,这也是常州百得真空单锥干燥机能够在作业过程中得以保持晶型物料完整无损的根本原因。


  (3) 顶部驱动避免轴密封与产品污染可能
      常州百得真空单锥干燥机采用顶部驱动,相对于其它、设备底部驱动结构来说,可以避免如下现象:
    ① 搅拌桨必须使用专用的设备拆卸进行清洗、维护;
    ② 搅拌桨轴密封件的很难得到实际可靠的保障;
    ③ 搅拌桨密封处残留产品难以确保 GMP 验证。
      根据用户需要,常州百得真空单锥干燥机可以设计成气体密封型,离心分离前对单锥干燥机预先充氮气,以氮气保护,并在整个处理过程中,对外保持正压(20~30mbar),保证外界环境的颗粒不会进入锥型干燥混合器,同时达到安全防爆的目的。
  (4) 运行能耗成本低、混合效率高
    ① 常州百得真空单锥干燥机采用电机驱动,独特的设计创新,电机运转所带动的螺旋用于提升物料,没有单独用于下料的能量消耗。尤为值得一提的是在混合干燥工艺过程中,搅拌桨运动时,运动的物料围绕着锥形料仓轴心线进行圆周运动。以保证整个容器内不同部位的物料均能得以搅拌,自转的螺旋运动将底部的物料提升到容器的上部后自然循环下落,这种搅拌模式,既使得容器内物料混合均匀,又避免了物料干燥过程中结块的可能,从而达到最终的混合,提高了干燥的效率。
    ② 常州百得真空单锥干燥机处理量范围较宽,相对于处理量,整个工艺过程的能耗非常低。
      单锥干燥机的加热夹套可以使用热水或蒸汽等热媒对物料实现加热,同时整个系统为真空设计,对 于热敏性物料就能在较低的温度下达到干燥的目的。锥型螺旋的内部可采用中空通道设计,进行干燥补热设计。
  (5) 操作简单、维护方便
      单锥干燥机的机械结构简单有效,操作人员容易理解,简单的按钮控制使操作过程非常方便;一些维修保养工作甚至在没有专业人员的情况下也可以顺利快速完成,利用设置的人孔可以很容易调整、维护 运动螺杆,无需复杂的拆卸就可以完成。 此外,单锥干燥机的易损件非常少,轴承箱等驱动单元设置在料仓的顶部,这样设计的原理使用户在维修时很容易将整个驱动单元拆离,相对来说顶部的驱动单元位置空间也比较充裕。
  (6) 穿层设计,整合离心机在线工作
      常州百得真空单锥干燥机加工精确、运转平稳,这使得运行噪音非常小。从现场安装集成整合性考虑,锥型干燥混合器可以方便地与翻袋式离心机出料口相连,实现原料药生产的固液分离到最终成品的干燥混合。
      如果单锥干燥机出料直接连接到干燥器或全封闭的粉体输送设备,更能保证整套工艺过程完全在全封闭的环境下完成。
  (7) CIP(自动清洗)及SIP(在线灭菌)
      常州百得真空单锥干燥机无需打开工艺料仓,即可直接利用设备的CIP以及SIP功能,方便地对设备进行必要的清场。一台锥型干燥混合器可以处理多品种物料,这样可以在不增加设备的基础上,完成对多品种物料的粉体干燥、混合,大大节约生产设备方面的投入。

      常州百得真空单锥干燥机的功能及特性并从原料药生产选择干燥设备所应考虑的因素,印证了其合理性和高效性。新一代真空单锥干燥机在医药中间体、农药、精细化工、电池材料、硬质合金等行业的多个产品生产中使用,可以符合设计指标要求,也印证了单锥干燥机有着其技术先进性。


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